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      藥物警戒

      用正提供貫穿產品整個生命周期的全方位藥物警戒服務。

       

      助力企業PV部門的發展

      咨詢+定制+培訓+稽查  (量身定制企業的PV策略、體系、流程,配合系統的培訓內容bbin真人、獨具特色的聯合人才培養模式和適時的稽查,從而確保企業PV業務的可持續發展)

       

      服務范圍

      - 個例安全性報告的錄入、編碼、評估、遞交

      - 文獻檢索和AE篩查

      - DSUR、PSUR/PBRER、DSR等匯總報告的撰寫

      - 信號監測

      - 制定產品風險最小化計劃

      - 藥品重點監測

      - 產品再注冊相關藥物警戒文件的準備

      - 說明書安全性內容的審批

      - 社交互動媒體AE監測

      - 第三方的PV管理

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